Инженер по качеству

В организацию по производству медицинских изделий требуется специалист по системе менеджмента качества

Обязанности:

• Осуществлять методическое руководство и выполнение работ по разработке, внедрению, совершенствованию и сертификации системы качества организации. Организовывать и участвовать в проведении внутренних аудитов системы качества организации. Разрабатывать нормативные и методические документы системы качества, включая руководство по качеству выпускаемой продукции. Проводить анализ действующих нормативных документов системы качества и вносить предложения по их корректировке. Осуществлять ведение нормативных документов системы качества (учет, хранение, внесение изменений в действующие и аннулирование устаревших нормативных документов, внедрение новых нормативных документов). Участвовать в разработке, совершенствовании и внедрении системы качества, организовывать работы и оказывать методическую помощь структурным подразделениям организации по разработке их предложений по улучшению качества продукции, организовывать методологическую работу с работниками, уполномоченными по качеству в структурных подразделениях. Разрабатывать программы качества изделий, составлять отчеты о деятельности организации по управлению качества изделий. Представлять предложения по совершенствованию системы качества по результатам внутренних аудитов и оценке эффективности функционирования системы а качества организации. Организовывать и участвовать в подготовке и проведении сертификационных и инспекционных аудитов системы качества аккредитованными органами.

• высшее профессиональное образование (техническое) ;
• опыт аналогичной работы от 3 лет;
• ПК-пользователь;
• знания в области системы менеджмента качества, стандарт серии ISO;
• опыт в разработке и внедрении на предприятии документации Системы Менеджмента Качества по стандартам серии ISO 9000(стандартов предприятия, регламентов, рабочих инструкций и т.д.);
• опыт построения СМК, проведения аудитов, ведения претензионной работы, ведения деловой переписки, переговоров;

• Готовность к повышению квалификации в области ГОСТ ISO 13485-2017."Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования"