Федеральное государственное автономное учреждение «Институт медицинских материалов» Минпромторга России (ФГАУ «ИММ»).

Создан в феврале 2020 года, является подведомственным учреждением Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России.

Функция ФГАУ «ИММ» - головной центр научно-методического и экспертно-аналитического обеспечения медицинской промышленности Минпромторга России.

Миссия ФГАУ «ИММ»: создание условий для развития медицинской промышленности Российской Федерации.

Основными целями деятельности ФГАУ «ИММ» являются:

• формирование экспертной панели ведущих специалистов в области производства медицинских изделий и материалов для их производства, а также смежным областям знаний

• разработка, экспертиза, мониторинг, стандартизация и испытания, а также создание модельных, лабораторных, испытательных и информационных решений в области производства и испытаний материалов медицинского назначения и медицинских изделий, с формированием ключевых отечественных и промышленных компетенций;
• проведение научно-исследовательских, научно-методических, опытно-конструкторских работ в области разработки, производства и испытаний материалов медицинского назначения и медицинских изделий.

На ФГАУ «ИММ» также возложен ряд других задач, направленных на развитие медицинской промышленности, в том числе:

• создание, ведение и использование баз данных и информационных ресурсов в области разработки, производства и испытаний материалов медицинского назначения и медицинских изделий, обеспечение полноты и своевременности предоставления достоверной статистической информации;
• создание и ведение Реестра СМК для фармацевтической промышленности на основании информации об АФС, вспомогательных веществах, упаковочных материалах, стандартных образцах и реактивах, необходимых для контроля качества продукции, а также используемых для получения АФС сырье, полупродуктах и интермедиатах;
• проведение экспертиз научной, научно-технической и инновационной деятельности организаций в области разработки, производства и испытаний материалов медицинского назначения и медицинских изделий;
• научно-методического обеспечения развития лабораторных испытаний медицинских изделий, материалов и сырья для их производства.
• участие в разработке стандартов, технических условий, технологических инструкций и рекомендаций, требований к производству, характеристикам и качеству медицинских изделий и материалов медицинского назначения;
• Учреждение является членом ТК 453 «Имплантаты в хирургии», ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро», ТК 182 «Аддитивные технологии», а также координатором «Перспективной программы стандартизации с области медицинских изделий на период до 2025 года», утвержденной совместно Минпромторгом России, Росздравнадзором и Росстандартом.